HVAC系統(tǒng)即暖通空調(diào)系統(tǒng)，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，通過其為藥品生產(chǎn)提供具有符合規(guī)定的溫度、濕度、懸浮粒子數(shù)、微生物等的環(huán)境，并對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)，以避免污染和交叉污染，同時(shí)為操作人員提供舒適的環(huán)境。HVAC系統(tǒng)還能減少和避免藥品在生產(chǎn)過程中對(duì)人和周圍環(huán)境造成的不利影響，保護(hù)人的健康和周圍的環(huán)境。
一、空氣凈化
為保證潔凈室（區(qū)）的潔凈度，應(yīng)采取措施：防止塵埃粒子從外部進(jìn)入室內(nèi)；防止室內(nèi)產(chǎn)生塵埃粒子；及時(shí)排出已進(jìn)入室內(nèi)的塵埃粒子和室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子。
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣須經(jīng)多級(jí)過濾，以防止外界粒子進(jìn)入室內(nèi)；通過嚴(yán)格的生產(chǎn)及人員管理、潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)合格規(guī)范的施工、合適材料等減少潔凈室（區(qū)）塵埃粒子的產(chǎn)生量；通過合理的排風(fēng)和回風(fēng)來(lái)及時(shí)排出室內(nèi)的塵埃粒子。
空氣過濾器是空調(diào)凈化系統(tǒng)的核心設(shè)備。空氣流經(jīng)過濾器時(shí)，空氣中的塵埃被各種作用，如攔截效應(yīng)、慣性效應(yīng)、擴(kuò)散效應(yīng)、重力效應(yīng)、靜電效應(yīng)等截留于過濾器。
按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14295-2008《空氣過濾器》和GB/T 13554-2008《高效空氣過濾器》，過濾器的分類及效率見下表。
過濾器額定風(fēng)量下的效率和阻力：

高效空氣過濾器性能：

超高效空氣過濾器性能：

二、空氣過濾器的選用
1、空氣過濾器的選用和布置方式要求
（1）中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段；
（2）高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端；
（3）在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中，高效空氣過濾器和亞高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段；
（4）中效空氣過濾器、高效空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用；
（5）設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。
2、過濾器選用的一般建議
（1）根據(jù)不同場(chǎng)所潔凈度的要求確定末級(jí)過濾器的效率；
（2）末級(jí)的高效過濾器選擇效率合適的前級(jí)過濾器；
（3）高效空氣過濾器必須逐臺(tái)檢測(cè)；
（4）選用通用尺寸的過濾器。
末端過濾器決定空氣的潔凈程度，前級(jí)過濾器起保護(hù)末端過濾器的作用，延長(zhǎng)末端過濾器的使用周期，減少維護(hù)費(fèi)用，保護(hù)凈化空調(diào)系統(tǒng)正常工作。過濾器的使用壽命除取決于其本身的優(yōu)劣，如過濾材料、過濾面積、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、初始阻力等，還與空氣中的含塵濃度、實(shí)際使用風(fēng)量、終阻力的設(shè)定等因素有關(guān)。過濾器對(duì)空氣形成阻力，隨著過濾時(shí)間增加，積塵隨之增加，過濾器阻力也隨之增大。若過濾器積塵太多，阻力過高，通過風(fēng)量降低，則使?jié)崈羰遥▍^(qū)）潔凈級(jí)別、溫濕度等不符合要求。因此，過濾器須設(shè)定使用周期，在過濾器沒有損壞的情況下，一般以阻力作為判定依據(jù)。